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의약품 · 한약재 · 의약외품 · 화장품 검사

의약품·한약재·의약외품·화장품검사

  • 구비서류 : 검사의뢰서(원내 비치), 품목허가증, 사업자등록증
    • 품목허가증 발급을 위한 참고용 검사 불가
  • 검체소요량 : 포장단위 3개 이상(정제 100정 이상, 액제 500 g 이상) *의뢰 시 문의 요망*
  • 처리기간 : 의약품 단일제제 40일, 복합제제 70일
    의약외품,화장품 15일(미생물한도 시험 시 40일)
  • 성적서 발부 : 방문 또는 우편발송(등기)
  • 자가품질검사 위ㆍ수탁 계약
  • 구비서류: 위·수탁계약 신청서, 품목허가증, 사업자등록증, 법인 인감증명서, 회사 직인

최초수입의약품 등 검정업무

  • <국가검정의약품외의 의약품 및 의약외품 수입 시>
    • 구비서류 : 검사의뢰서(원내 비치 및 홈페이지 다운로드 가능), 품목허가증, 표준통관예정보고서, 사업자등록증
      • 표준통관예정보고서: 한국의약품수출입협회(02)551-1843) 교부 후 통관
      • 통관 후 3일 이내 검사의뢰서 제출
    • 검체 소요량: 포장단위 3개 이상(정제 100정 이상, 액제 500 g 이상) *의뢰 시 문의 요망*
    • 구비서류 : 검사의뢰서(원내 비치 및 홈페이지 다운로드 가능), 품목허가증, 표준통관예정보고서, 사업자등록증
      • 관계 공무원이 직접 창고지 방문 및 검체 채취 후 봉함·봉인 조치
    • 처리기간: 의약품 단일제제 40일, 복합제제 70일,  의약외품 15일(미생물한도 시험 시 40일)
    • 성적서 발부: 방문 또는 우편발송(등기)
  • 검체소요량 : 포장단위 3개 이상(정제 100정 이상, 액제 500 g 이상) *의뢰 시 문의 요망*
  • 처리기간 : 의약품 단일제제 40일, 복합제제 70일
    의약외품,화장품 15일(미생물한도 시험 시 40일)
  • 성적서 발부 : 방문 또는 우편발송(등기)
  • 자가품질검사 위ㆍ수탁 계약
  • 구비서류: 위·수탁계약 신청서, 품목허가증, 사업자등록증, 법인 인감증명서, 회사 직인

약품분석과 문의전화(032-440-5452)

공공누리:출처표시 (제1유형)

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자료관리담당자
  • 담당부서 보건환경연구원
  • 문의처 032-440-5423
  • 최종업데이트 2019-11-07
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